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  2. Contención /Productos Pharma

Controles de Ingeniería

Cada solicitud debe evaluarse en función de los siguientes criterios:

  1. Polvos del producto: cuanto más pequeño sea el tamaño de partícula, más probable es que el polvo se pueda transportar por el aire.
  2. Tipo de producto: si el producto es citotóxico / genotóxico y el requisito está en el rango de 1-5 microgramos, considere la contención total (aislador) a menos que la cantidad / proceso no sea práctico para el aislamiento completo. Si el aislamiento total no es práctico, los operadores deben usar equipo de protección adicional (traje de aire completo) y el acceso a la cabina de flujo descendente debe ser a través de una cámara de aire comprimido
  3. El proceso- si el proceso imparte alta energía al polvo, como molienda.
  4. El tiempo necesario para llevar a cabo el proceso: cuanto mayor sea el tiempo del proceso, mayor será el riesgo potencial de exposición
  5. La cantidad de polvo manejado en cualquier momento: cuanto mayor es la cantidad, generalmente mayor es el riesgo (teniendo en cuenta lo anterior, es decir, si el polvo es granular, es decir, arena, el riesgo puede no ser tan alto).

Las siguientes son reglas generales solo para orientación:

OEB OEL Range µg/m3 Propiedades y Potencia Toxicológica / Farmacológica Tecnología de Contención Esco
1 1000-5000 No es perjudicial, no irrita, baja actividad farmacológica. Esco Standard Pharmacon Downflow Booth sin controles de ingeniería adicionales.
2 100-1000 Nocivo, posible irritante, actividad farmacológica intermedia Cabina de Descarga Estándar de Esco de Pharma  sin controles de ingeniería adicionales. Puede requerir controles de ingeniería adicionales si el proceso es extremadamente polvoriento (por ejemplo, molienda).
3 50-100 Toxicidad moderada alta actividad farmacológica Cabina de Descarga Estándar de Esco de Pharma puede requerir controles de ingeniería adicionales dependiendo de la cantidad manejada y la operación del proceso.
4 1-50 Tóxico, corrosivo, genotóxico, citotóxico Esco Custom Pharmacon Downflow Booth with additional engineering control:

1.) Tambores Levantadores
2.) Barreras Físicas
3.) Recintos altos de contención con puertos de guante
4) Características arquitectónicas (por ejemplo, esclusas / acceso controlado) para reducir el riesgo de contaminación cruzada

Se debería evaluar la idoneidad de la aplicación. Dependiendo del proceso / producto, se puede recomendar el uso de la tecnología Isolator (guantera).
5 <1 Extremadamente tóxico, puede ser corrosivo, sensibilizante.

Esco recomienda encarecidamente el uso de la tecnología Isolator (guantera) en este nivel de OEL.

Se puede incorporar como parte del Stand de downflow personalizado de Pharmacon.

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