Evaluacion del rendimiento de los aisladores de farmacia

"United States Pharmacopeias" (USP) ha publicado el capitulo USP 797 de preparacion de compuestos farmaceuticos. USP <797>, promulgada el 01 de enero 2004 fue escrito para mejorar la composición de los productos estériles. Es el primer requisito oficial y aplicable para la preparación estéril compuesto (CSP). Temas específicos de USP <797> aborda la responsabilidad de componer el personal para asegurar que los CSP se preparan de forma segura por los medios de control de ingeniería, lo que implica el control primario y secundario. El control primario puede ser de flujo laminar, cabina de bioseguridad, o aislador, mientras que el control de secundaria es el requisito de la habitación.


Documentos informativos : HPI-4P1 Evaluaciond e desarrollo de los aisladores asepticos de composicion de presion positiva.
Autor: Yayi Nestiti y Alexander Atmadi

Los aisladores asepticos de composicion positiva (CAI). La presion positiva dentro la la zona de trabajo proporciona la proteccion del producto y mantiene la esterilizacion. Trabajo seguro y limpio dentro de la zona de trabajo es compatible con las aplicaciones para composiciones de particuloas no peligrosas, preparacion de drogas esteriles y mezclas IV cumpliendo con el criterio USP 797.

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Documentos informativos : HPI-4N1 Negative Pressure Compounding Aseptic Isolator Performance EvaluationAutor: Yayi Nestiti y Alexander Atmadi

Aisladores de contencion de compuestos asepticos (CACI) son aisladores de presion negativa. La presion negativad entro de la zona de trabajo mantiene la operador y producto protegido. El sistema de barreras aisladoas proporcionan una esterelidad inherente superior y adecuada para drogas peligrosas.

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HPI Testing

HPI Test de flujo de aire descendiente

HPI Test de filtro de goteo

HPI Test de velocidad del flujo de aire

HPI Test de intensidad de luz

HPI Test de contaminacion cruzada de particulas microbiologicas

HPI Test de nivel de ruido

HPI Test de recuento de particulas

HPI Test de entrada y salida

HPI Test de tiempo de recuperacion

Visualizacion de recuperacion