Aisladores de Isoclean® de Esco ayudan en una instalación de procesamiento de productos farmacéuticos en Singapur

Esco Pharma ha sido galardonada como proveedor de tres (3) aisladores de compuestos farmacéuticos para un hospital en Singapur. El modelo de recirculación Iso Isolaan® Healthcare Platform Isolator (HPI) con 2 cámaras de paso tipo D es el modelo que el hospital eligió para sus aplicaciones farmacéuticas de composición.

Con las tendencias globales en compuestos farmacéuticos avanzando hacia cGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actual) cumplimiento y definiciones más claras entre un sistema cerrado de barrera de acceso restringido (cRABS) y aisladores cGMP, Esco Pharma diseñó un aislador que cumple y excede los estándares existentes de aisladores de farmacia.

El Esco HPI puede someterse a pruebas de presión en la fábrica y en el sitio a un recinto de contención Clase 2 según las normas ISO 10648-2. Está equipado con cubiertas para guantes hechas de plástico de grado médico con sellos estáticos aprobados por la FDA. La integridad de los guantes puede medirse cuantitativamente aplicando el método de disminución de presión. Los aisladores Esco vienen con filtros de carbón opcionales para capturar las drogas volátiles peligrosas para los sitios que no pueden ser ventilados externamente debido a restricciones de construcción. *

Además de los aisladores como controles de ingeniería primarios, Esco también ofrece cabinas de seguridad biológica, cabinas de seguridad citotóxica, gabinetes de flujo laminar (vertical y horizontal), cajas de paso dinámicas (Active Transfer Hatches), duchas de aire y unidades de filtro de ventilador reemplazables laterales controles remotos de bucle cerrado.

Esco, con su división de diseño y construcción TaPestle Rx, ofrece servicios completos de diseño y construcción para centros de compuestos de farmacia cGMP con farmacéuticos internos que ofrecen consultas y capacitación en las regiones del sudeste de Asia y Australia/Nueva Zelanda.

Esco está acreditado por NEBB para Cleanroom Performance Testing (CPT). Con la construcción de la primera sala blanca en Singapur en los años 80 para Siemens Components, Esco cuenta con su rica herencia en tecnología de aire limpio y contención, consultores internos y expertos en validación. La compañía está bien preparada para ofrecer una solución verdaderamente completa dentro de la industria de la salud.

*Esco recomienda ventilar externamente el equipo para todas las combinaciones peligrosas de drogas. Es la responsabilidad exclusiva de la institución farmacéutica proporcionar una evaluación de riesgos según el tipo de medicamentos que se componen, garantizar el cumplimiento de las pautas y normas pertinentes y garantizar una protección suficiente para el equipo de atención médica. Esco no es responsable si ocurre un evento adverso ya que Esco solo brinda consulta. La decisión final será tomada por la institución de farmacia. Consulte las reglamentaciones del Ministerio de Salud sobre el lugar de trabajo para obtener más detalles.

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